Polityka jakości
Polityka jakości opiera się na ciągłym doskonaleniu procesów, spełnianiu wymagań klientów i przepisów prawnych, a także dbaniu o bezpieczeństwo i niezawodność naszych wyrobów.
Polityka jakości opiera się na ciągłym doskonaleniu procesów, spełnianiu wymagań klientów i przepisów prawnych, a także dbaniu o bezpieczeństwo i niezawodność naszych wyrobów.
Projektowanie i produkcja zamknięć, wyrobów medycznych oraz wyrobów pomocniczych dla przemysłu farmaceutycznego i innych branż przemysłowych.
Certyfikat zgodności z Dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych. Dotyczy systemu zapewnienia jakości w zakresie wytwarzania i kontroli końcowej dozatorów do leków ze skalą pomiarową.
Dokument stanowi załącznik do certyfikatu WE nr 1434-MDD-165/2021 i zawiera listę wyrobów medycznych objętych certyfikacją, takich jak: łyżeczki, kieliszki oraz miarki do odmierzania leków o różnych pojemnościach. Certyfikat potwierdza zgodność produktów z obowiązującymi normami UE.
Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. potwierdza, że certyfikat WE nr 1434-MDD-165/2021 dla dozatorów do leków z funkcją pomiarową przez P.P.H. ABA Sp. z o.o., pozostaje ważny i objęty jest nadzorem z obowiązującymi przepisami UE dotyczącymi wyrobów medycznych.
Norma dotycząca nakrętek zabezpieczających przed dostępem dzieci (ang. Child-resistant packaging). Nasze nakrętki o średnicy 18 mm spełniają wymogi tej normy co potwierdza ich bezpieczeństwo stosowania m.in. w opakowaniach do leków.
Międzynarodowa norma dotycząca nakrętek zabezpieczających przed dostępem dzieci (ang. Child-resistant packaging). Nasze nakrętki o średnicy 28 mm, które oferujemy, zostały przetestowane i w pełni spełniają wymogi tej normy. Stanowią bezpieczne rozwiązanie do stosowania m.in. w opakowaniach produktów farmaceutycznych i chemicznych, gdzie kluczowe jest ograniczenie dostępu dla dzieci przy jednoczesnym zachowaniu wygody użytkowania dla dorosłych.
W naszej firmie został wdrożony system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 13485, która jest przeznaczona specjalnie do producentów wyrobów medycznych. Obecnie jesteśmy na etapie przygotowań do pełnej certyfikacji.